Пранафарм Резникова и Романова: 170 партий брака для сердечников
- 23.12.2025 07:50
На конец года безусловное антилидерство, по нашим данным, сохраняет самарская компания «Пранафарм». Впрочем, даже лидеры рынка вроде «Фармстандарта» и «Фармасинтеза» отстают от неё не так уж сильно. Что же всё-таки происходит: лекарства стали лучше проверять или у нас по-прежнему полный швах с субстанциями и оборудованием? Открытые данные Росздравнадзора позволяют утверждать, что ООО «Пранафарм» – абсолютный рекордсмен по отзыву лекарств. Портфель компании в значительной степени состоит из препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Препараты недорогие и весьма востребованные, они продаются в розницу в аптеках и поставляются в государственные больницы посредством системы госзакупок.
Так вот, к середине декабря из оборота были отозваны более 170 партий продукции «Пранафарм». В частности, 12 декабря эта мера коснулась сразу двух серий каптоприла, который назначают при хронической сердечной недостаточности. Причина отзыва: несоответствие лекарства установленным требованиям по показателю «родственные примеси».
Нельзя сказать, что этот недостаток может мгновенно убить пациента, но эффективность лечения такими таблетками может в значительной мере отличаться от ожидаемого результата, да и с расчётом правильной дозировки могут возникнуть сложности. Но самое неприятное в этой истории то, что бракованные партии каптоприла не обнаружили на выходе с фабрики, они уже поступили в государственные медучреждения, в том числе в одну из районных больниц Ульяновской области. Насколько можно понять, к текущему моменту таблетки изъяты, а местное подразделение Росздравнадзора должно было, по идее, проконтролировать их уничтожение.
Системная проблема
К началу сентября из оборота были изъяты 136 партий лекарств, изготовленных ООО «Пранафарм». В большинстве случаев говорилось об аторвастатине, бетагистине, валсартане, каптоприле, спиронолактоне и периндоприле. И вот снова бракованные таблетки попадают в аптеки и больницы. Так, 10 сентября некачественные серии аторвастатина обнаружили в республиканской клинической больнице в Сыктывкаре. Если учесть, что проверяли лекарства выборочно, можем ли мы предположить, что не вполне качественное лекарство успели выдать некоторым пациентам-сердечникам? К значительному числу препаратов, которые мы упоминали, возникли вопросы после проверок в государственных лабораториях. Осенью к списку добавились и другие препараты с самарской фабрики: эналаприл, бисопролол-прана и амлодипин. Проблема с качеством производства лекарств на этом предприятии начинает мниться системной.
За 10 лет выручка ООО «Пранафарм» выросла в 26 раз, в 2024 году она составила 5,4 млрд рублей. Прибыль ООО «Пранафарм» за тот же период выросла ещё стремительнее (в 571 раз!): с 1,7 млн рублей в 2014 году до 896 млн рублей в 2024-м. Клондайк! Неужели на фоне такой цифири руководство предприятия не может наладить контроль качества выпускаемой продукции? Или стремительно растущие обороты, напротив, мешают это сделать?
Понятно, что названные суммы на порядок меньше тех, которыми оперируют такие фармацевтические гиганты, как «Фармасинтез» Викрама Пунии или «Фармстандарт» Виктора Харитонина. Однако столь стремительный рост бизнеса самарского предприятия, сопровождающийся массовым отзывом лекарств из оборота, не может не вызывать вопросов. Кому принадлежит «Пранафарм» и кто стоит за владельцами компании?
На пути в список Forbes
На своём официальном сайте компания заявляет себя организатором современного и качественного фармацевтического производства. Создано оно было ещё в 2000 году в рамках сотрудничества Королевства Нидерланды с Россией и Самарской областью. Правда, никаких следов иностранного участия в этом бизнесе сейчас не просматривается. По данным ЕГРЮЛ, учредителями компании выступают два общества с ограниченной ответственностью: «Пранафарм-Плюс» (59%) и ООО «Прана-99» (41%). Первое на 100% принадлежит Георгию Резникову, а второе полностью подконтрольно Михаилу Романову. Имена этих предпринимателей вряд ли известны за пределами их родного региона. Однако в Самарской области Романов и Резников – люди явно не последние. По данным местных СМИ, Резников может состоять в родстве с главврачом городской больницы № 2 Яковом Резниковым. Помимо ООО «Пранафарм» бизнесмен владеет ещё пятью компаниями. Одна из них, ООО «Рикон», в 2016 году стала обслуживать электронные очереди в городских учреждениях Самары. Второй совладелец самарского производителя лекарств, Романов, известен как выходец из банковской сферы и, по всей видимости, ранее вообще не имел отношения к фармацевтике.
На официальном сайте «Пранафарма» заявлено, что компания управляет современным фармацевтическим производством, оснащённым в соответствии с мировыми стандартами GMP и ISO. Однако претензии к его продукции возникали у Росздравнадзора и раньше. В 2024 году ведомство распорядилось прекратить обращение нескольких партий аторвастатина и каптоприла, а также эналаприла.
«Вопросы к продукции «Пранафарма» могут быть связаны с попытками увеличить выпуск продукции на фоне сложностей с обслуживанием иностранного оборудования, которое стремительно вырабатывает свой ресурс», – предполагала «Наша Версия» в своём сентябрьском расследовании. Стоит добавить, что аномальная, по сути, ситуация с отзывом пранафармовских таблеток из продажи привлекла внимание не только журналистов. В сентябре внеплановую проверку в отношении предприятия провело Министерство промышленности и торговли России. Подробности в открытых источниках не раскрываются, но ясно, что речь идёт о контроле за соблюдением некоего выданного ранее предписания. Весной Минпромторг провёл на площадке «Пранафарм» выездную внеплановую проверку, основанием для которой стали «индикаторы риска». По всей видимости, выводы, сделанные ревизорами, мало изменили обстановку на предприятии. Будут ли другие проверки – покажет наступающий год.
Не только примеси
В свежих данных Росздравнадзора мы не обнаружили упоминаний об отзыве в сентябре – декабре препаратов производства АО «Нижфарм». По итогам восьми месяцев года оно шло едва ли не ноздря в ноздрю с коллегами из Самары. Из оборота тем временем были изъяты 134 партии таблеток артра, применяемых для лечения болезней позвоночника и суставов. Правда, причиной изъятия был не их химический состав, а проблемы с маркировкой и упаковкой. Как сказано в официальных письмах Росздравнадзора, претензии к артре возникли из-за «отсутствия на картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями».
К слову, в качестве производителей указанного лекарства в документах фигурировали американские компании «Америфарма Лабс ЛЛС» и «Юнифарм Инк». Последняя, насколько можно понять, отвечала ещё и за контроль качества на мощностях АО «Нижфарм». На двух его производственных площадках в Нижнем Новгороде и Обнинске локализовано производство примерно десятка препаратов. С мая прошлого года 100% акций «Нижфарма» принадлежит люксембургской Nidda Lynx S.a.r.l., ранее ими владела международная фармацевтическая группа Stada, штаб-квартира которой находится в Германии. Возможно, именно эта запутанная структура на фоне санкций и стала причиной сбоя в производственных процессах, которые позднее удалось как-то отладить.
В апреле 2025 года государство передало акции «Нижфарма» во временное управление российской компании «Фармирус». Фирма имеет уставный капитал в 10 тыс. рублей, принадлежит одному физлицу – Анне Залогиной и работает с бешеными оборотами на поставках лекарств и медицинского оборудования, в том числе через систему госзакупок. В 2024 году выручка «Фармируса» достигла 1 млрд рублей, прибыль – 18 млн рублей. Помимо сотни с небольшим серий препарата артра в 2025 году Росздравнадзор отозвал из оборота три партии противогрибкового крема фунготербин, также изготовленного на предприятиях «Нижфарма». В качестве причины отзыва было указано «нарушение герметичности первичной упаковки (тубы)».
За 10 лет выручка ООО «Пранафарм» выросла в 26 раз, в 2024 году она составила 5,4 млрд рублей. Прибыль ООО «Пранафарм» за тот же период выросла ещё стремительнее (в 571 раз!): с 1,7 млн рублей в 2014 году до 896 млн рублей в 2024-м. Клондайк!
На ладан дышат?
Что касается других заметных фигурантов антирейтинга производителей по отзыву лекарств, то под конец года в него ворвалось ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». Компания входит в крупную промышленную группу, подконтрольную миллиардеру Виктору Харитонину. В начале ноября Росздравнадзор предписал изъять из оборота десятки партий выпущенных в Томске таблеток глюконорм, которые принимают при сахарном диабете второго типа. В ходе государственного контроля было выявлено «несоответствие герметичности первичной упаковки (блистеры)». Неужели снова проблемы с оборудованием?
По той же причине, похоже, регулярно возникают проблемы с лекарствами у екатеринбургского АО «Уралбиофарм». В 2025 году Росздравнадзор отозвал более 60 серий препаратов этого производителя. Контроль не прошли мукалтин, аскорбиновая кислота, глюконат кальция и аллохол. Для двух последних наименований причинами отзыва стало нарушение норм «по распадаемости». Этот показатель демонстрирует, как быстро таблетка растворяется при взаимодействии с водой или желудочным соком.
Мукалтин «Уралбиофарма» отзывали из-за претензий к упаковке – вздулись блистеры. Аскорбиновую кислоту – из-за несоответствия маркировки. Вполне возможно, что проблемы с качеством некоторых партий лекарств были связаны с многолетним корпоративным конфликтом в компании-производителе. До августа 2023 года предприятие принадлежало бизнесмену Малику Гайсину, который в 1995 году пытался соперничать с Эдуардом Росселем на выборах губернатора Свердловской области, а затем стал депутатом Госдумы, но дольше одного созыва не продержался. Фармацевтическое производство, как и другие активы общей стоимостью 3 млрд рублей, было изъято у Гайсина в судебном порядке по иску Генпрокуратуры. Ведомство пришло к выводу, что «Уралбиофарм» был приобретён предыдущим собственником с нарушением антикоррупционного законодательства. В 90-е годы Малик Гайсин организовал один из первых кооперативов в Свердловской области. Вскоре он возглавлял Среднеуральское акционерное общество, в которое входило 120 предприятий, включая Новолялинский ЦБК, Дегтярский машиностроительный завод и завод радиоаппаратуры «Форманта». Согласитесь, куда с таким набором да без фармацевтики?
И ведь невозможно сказать, что после перехода под контроль государства «Уралбиофарм» освободился от назойливого внимания свердловских бизнес-кланов. Предприятие возглавил один из самых богатых депутатов областного законодательного собрания Александр Серебренников и, если верить досужим сплетням, тут же начал подписывать договоры с какими-то фирмами.
Дошло до того, что в августе прошлого года группа работников фармацевтического производства направила властям коллективное обращение, в котором заявила о чуть ли не надвигающемся банкротстве. Люди жаловались на увольнения, урезание зарплаты и указывали на снижение отгрузки лекарств. Финансовые показатели «Уралбиофарма» тем не менее говорят сами за себя. В 2023 году выручка компании достигла 1,7 млрд рублей, прибыль – 176 миллионов. В 2024-м показатели снизились до 1,3 млрд и 67 млн соответственно. Возможно, по итогам 2025-го окажется и того меньше. Правительство России включило свердловское предприятие в план приватизации на 2026 год. Вполне вероятно, его выкупит один из крупных федеральных игроков, а пока вопрос с модернизацией оборудования и повышением качества производства на этой площадке можно считать открытым.
Надо бы пожёстче
С 1 марта 2025 года в России вступили в силу новые правила надзора, и эксперты загодя назвали их чуть ли не ужесточением всей системы. В частности, теперь правила требуют, чтобы серьёзные нежелательные реакции, включая угрозу жизни пациента или летальный исход, были зарегистрированы в течение трёх рабочих дней. Правда, для менее критичных случаев срок подачи данных в Росздравнадзор увеличен до 15 календарных дней. Новый механизм надзора позволяет приостановить регистрацию препарата, если экспертная организация подтвердит его опасность или неэффективность. Решение направляется в Минздрав для дальнейших действий. Всё это, безусловно, нужные и правильные меры. Но строгость законов, как водится, у нас компенсируется необязательностью их исполнения. Если выпускать важные лекарства станет ограниченный круг из двух-трёх производителей и у каждого из них возникнут проблемы с качеством, что будет делать государство в таком случае? А пациенты?
В новом году отечественный фармацевтический рынок ждут новые, можно сказать, глобальные изменения, на которых кое-кто может неплохо заработать. В 2026-м правительство, по-видимому, всё-таки утвердит перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). В список внесут препараты, выпуск которых должен быть локализован в России по полному циклу. Производители таких лекарств будут едва ли не в автоматическом режиме выигрывать государственные контракты.
В связи с этим эксперты отрасли справедливо опасаются, что лекарства из перечня СЗЛС будет невыгодно производить разным предприятиям. Проще говоря, может сложиться ситуация в духе «конкретный препарат – конкретный производитель». Что будет делать надзор, если при таком раскладе у кого-то из производителей начнут систематически возникать проблемы с «родственными примесями» или герметичностью блистеров? Будут закрывать на это глаза или изымать фабрики в пользу государства? Судя по тому, с каким энтузиазмом миллиардеры от фармацевтики готовятся к новой реальности, второго варианта они ничуть не опасаются, а статистику по отзыву бракованных лекарств мы привели выше.
Конкретно
Внеплановые проверки Минпромторга в отношении ООО «Пранафарм» вряд ли напрямую связаны с претензиями Росздравнадзора. Вполне вероятно, самарская компания активно участвует в государственных программах по импортозамещению лекарств, получая различные льготы и субсидии. Если так, то значит, справляется она с этим делом не очень хорошо. В уходящем году правительство дало старт программе «Фарма-2030». Главное, чего хочет добиться государство, – 100-процентная локализация выпуска наиболее востребованных и важных препаратов на территории России и ЕАЭС. 100-процентная – значит начиная с выпуска фармацевтических субстанций, сырья для производства лекарств. При этом Минпромторг до сих пор судится с крупными фармпроизводителями из-за сорванных сроков работ по программе «Фарма-2020». Среди ответчиков в разное время фигурировали основанная Алексеем Репиком группа «Р-Фарм», различные фирмы Викрама Пунии, а также компания «Биокад», подконтрольная миллиардеру Дмитрию Морозову. Рискнём предположить, что выполнение новой программы также не обойдётся без многомиллионных исков в адрес исполнителей, подконтрольных бизнесменам из списка Forbes. А если среди них будет фигурировать и самарское ООО «Пранафарм»?
Автор: Мария Шарапова
